Keamanan Obat Dalam Peningkatan Kesehatan Masyarakat

328

Pendahuluan    

Pengobatan dapat menyelamatkan nyawa, meningkatkan kehidupan orang yang hidup dengan kondisi yang tidak dapat disembuhkan dan dalam beberapa kasus mencegah penyakit. Namun, obat-obatan juga dapat menyebabkan bahaya setiap tahun, diperkirakan 701.547 orang Amerika dirawat di unit gawat darurat karena efek samping dari perawatan obat. Efek samping obat yang dilaporkan ke Food and Drug Administration (FDA) terus meningkat selama dekade terakhir, di tengah masalah keamanan dengan obat-obatan yang banyak digunakan. Dalam data base Sistem Pelaporan Kejadian Merugikan (AERS) FDA,  jumlah kejadian yang mengakibatkan kematian meningkat 2,7 kali lipat dari tahun 1998 sampai 2005.

Pembahasan

Efek samping

Semua obat dapat menyebabkan efek samping, Beberapa efek samping dapat terjadi karena efek farmakologi obat. Tidak semua efek samping dapat diprediksi. Identifikasi dan studi efek samping obat termasuk dalam bidang farmakoepidemiologi, yang di definisikan sebagai studi tentang penggunaan dan efek produk medis (obat-obatan, produk biologis, dan peralatan medis) pada populasi manusia.

Keamanan Obat dalam Produk

Suatu obat harus melewati banyak pengujian agar dapat dipasarkan di Amerika Serikat. Obat-obatan melewati pengujian  in vitro dan in vivo sebelum mendapatkan persetujuan FDA. Semua divisi FDA meninjau keamanan obat baru.

Peran dan Tanggung Jawab FDA

Secara historis, FDA telah menerapkan perspektif sempit ketika melakukan evaluasi risiko-manfaat. Pertanyaan di balik keputusan afirmatif adalah “Apakah ada pasien, yang mungkin saya lihat dalam praktik klinis saya, untuk siapa manfaatnya akan lebih besar daripada risikonya?” sementara pertanyaan ini memberika peraturan, itu tidak mempertimbangkan implikasi kesehatan masyarakat yang lebih luas dari persetujuan obat. Untuk melakukannya diperlukan pertimbangan kecepatan di mana obat akan diintegrasikan ke dalam praktik medis, ukuran pasar potensial, dan bagaimana obat tersebut dapat digunakan (khususnya potensi untuk penggunaan di luar label. Pada konferensi Institute of Medicine , disarankan bahwa FDA dapat memberi penghargaan kepada perusahaan-perusahaan untuk mengembangkan obat-obatan berisiko tinggi atau secara bijaksana melakukan studi jangka panjang yang pasti dengan memperluas jangka waktu eksklusivitas pasar.

Manfaat dan Risiko Obat

Semua obat memiliki manfaat dan risiko. Karena jumlah pasien yang menggunakan obat tertentu meningkat, demikian juga jumlah orang yang mendapat manfaat. Namun, jumlah orang yang terluka juga meningkat. Peristiwa buruk yang jarang terjadi, hanya 1 dari 1000 orang yang menggunakan obat, akan menghasilkan sekitar 500 peristiwa di antara setengah juta orang yang menggunakan obat tersebut. Ketika penggunaan meningkat menjadi 10 juta pasien, efek samping dapat diharapkan pada 10.000 orang. FDA telah merekomendasikan peringatan batas dosis untuk acetaminophen karena peningkatan risiko gangguan hati. Meningkatnya jumlah kasus toksisitas hati akibat overdosis asetaminofen diyakini berasal dari kurangnya kesadaran konsumen bahwa obat ini merupakan bahan dalam sejumlah besar obat-obatan tanpa resep.

BACA JUGA :  Bahaya Penyalahgunaan Narkotika Dikalangan Remaja

FDA mendasarkan keputusan pengaturannya secara ketat pada indikasi pada label obat. Indikasi itu dipilih oleh sponsor obat sesuai dengan posisi pasar obat yang dimaksud. Setelah obat ada di pasar, resep tidak terbatas pada resep untuk penggunaan berlabel. Sebaliknya, indikasi berlabel mungkin sedikit, dan pemberian resep tanpa label adalah bagian umum dan perlu dalam praktik medis. Contoh penggunaan di luar label adalah pemberian antibiotik untuk infeksi yang disebabkan oleh organisme yang tidak tercantum pada label. Menggunakan obat kanker yang telah disetujui untuk stadium lanjut penyakit pada pasien dengan stadium awal kanker yang sama juga dianggap sebagai resep diluar label. Meresepkan obat kepada anak ketika telah disetujui hanya untuk orang dewasa dengan kondisi medis yang sama juga merupakan resep yang tidak dilabeli.

Resep tanpa label adalah praktik umum tetapi itu bukan tanpa risiko. Karena obat belum diuji dan dievaluasi untuk manfaat dan risiko untuk kondisi tertentu, atau dengan kelompok pasien tertentu, setiap orang adalah individu percobaan, kecuali jika pengalaman satu orang dikumpulkan dan dievaluasi secara ilmiah dan bermakna, praktisi medis tidak diberi tahu, dan  praktik berbahaya tidak diketahui selama bertahun-tahun.

Peningkatan Pengetahuan Masyarakat tentang Penggunaan Dan Pengelolaan Obat Yang Rasional Melalui Penyuluhan Dagusibu

Dari hasil pretest terhadap pengetahuan mengenai DAGUSIBU menunjukkan bahwa masih banyak masyarakat yang belum mengetahui tentang DAGUSIBU dan penggunaan obat-obatan tanpa resep harus memperhatikan kemungkinan resiko yang terjadi. Dari Hasil kegiatan penyuluhan dan pengabdian yang dilakukan pada masyarakat dengan media brosur DAGUSIBU terdapat peningkatan pengetahuan yang signifikan masyarakat terhadap penggunaan obat yang benar (Devi R, dkk, 2020).

Sosialisasi Gerakan Keluarga Sadar Obat (Gkso) Di Desatabore Kecamatan Mantangai Kabupaten Kapuas Kalimantan Tengah

BACA JUGA :  Suspension Trauma Menghantui Pekerja di Ketinggian

Kegiatan yang dilakukan adalah dengan memberikan penyuluhan kepada masyarakat desa Tabore. Materi yang disampaikan adalah mengenai Gerakan Keluarga Sadar Obat dengan berfokus pada DAGUSIBU (Dapatkan, Gunakan,Pilih-pilih, Simpan, dan Buang) obat dengan benar, meliputi:

Agar obat memberikan manfaat dan keamanan bagi anda ingatlah DAGUSIBU;

Dapatkan obat dengan benar gunakan obat dengan benar buang obat dengan benar simpan obat dengan benar.

Dapatkan obat dengan benar tempat pelayanan obat resmi adalah Apotik;

Konsultasi dengan apoteker di Apotik untuk mendapatkan obat yang aman, bermanfaat dan berkualitas;

Konsultasi dengan Apoteker di Apotik agar dapat menggunakan obat dengan benar;

Konsultasi dengan Apoteker di Apotik karena setiap obat memerlukan kondisi penyimpanan yang berbeda dan

Konsultasi dengan Apoteker di Apotik agar dapat membuang obat dengan benar.

Kegiatan ini merupakan salah satu upaya dalam meningkatkan ketepatan Swamedikasi masyarakat yang selama ini dilakukan tanpa pengawasan sebagai salah satu upaya untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat Indonesia khususnya masyarakat yang berada di daerah terpencil (Guntur S, dkk, 2016).

Peningkatan Pemahaman Masyarakat Desa Drenges Kabupaten Bojonegoro Tentang Penggunaan Obat Melalui Penyuluhan Pengunaan Obat Yang Benar

Sebanyak 23 penduduk desa usia produktif dilibatkan dalam kegiatan penyuluhan yang difasilitasi pamong desa. Persepsi, pengetahuan, dan sikap masyarakat tentang penggunaan obat yang benar diukur dari pengisian kuisioner sebelum dan setelah penyuluhan. Dari hasil penyuluhan terdapat peningkatan persepsi, pengetahuan, dan sikap masyarakat tentang penggunaan obat yang benar sebesar 2,69%. Dari hasil tersebut, kegiatan pengabdian masyarakat ini dapat meningkatkan derajat kesehatan masyarakat di Desa Drenges melalui peningkatan persepsi, pengetahuan, dan sikap masyarakat tentang penggunaan obat yang benar sebagai bentuk pemberdayaan masyarakat untuk mencapai kualitas hidup yang lebih baik (Ilil M, dkk, 2018).

Kesimpulan

Keamanan obat terdiri dari kesalahan pengobatan dan reaksi obat yang merugikan. kesalahan pengobatan terkait dengan keamanan layanan perawatan kesehatan, sedangkan reaksi obat yang merugikan terkait dengan keamanan produk. Keselamatan pengobatan dianggap sebagai salah satu bidang mendasar keselamatan pasien.

BACA JUGA :  Resep Donut Lukumades, Cocok Lo Buat Ide Berjualan

Pemantauan keamanan obat secara terus menerus merupakan hal yang sangat penting di lakukan terhadap semua obat yang di produksi oleh Industri Farmasi terutama ketika obat tersebut digunakan secara luas oleh masyarakat.

Untuk menjamin bahwa obat yang digunakan oleh konsumen sesuai dengan asas keamanan obat maka setiap obat yang di produksi oleh Industri Farmasi harus mengikuti pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Selain itu Food and Drug Administration (FDA) telah menjelaskan pada kongres FDA 2007 bahwa FDA membentuk Inisiatif Sentinel dengan tujuan untuk memantau semua produk obat obatan dan melindungi kesehatan masyarakat serta memantau penggunaan obat obatan yang aman dan tepat.

Daftar Pustaka

Devi R, Irma S, Sri B. 2020. Peningkatan Pengetahuan Masyarakat tentang Penggunaan Dan Pengelolaan Obat Yang Rasional Melalui Penyuluhan Dagusibu. Lamongan : Universitas Muhammadiyah Lamongan.

Guntur S, Dewi S, Nurul Q. 2016. Sosialisasi Gerakan Keluarga Sadar Obat (Gkso) Di Desatabore Kecamatan Mantangai Kabupaten Kapuas Kalimantan Tengah. Palangkaraya : Universitas Muhammadiyah Palangkaraya.

Hale, T. 2012. Medicatons and Mothers’ Milk, 15th Ed. Phar-masof MedicalPublishing, 2012.

Ilil M, Prasetyo H, Ratih K, Galuh G. 2018. Peningkatan Pemahaman Masyarakat Desa Drenges Kabupaten Bojonegoro Tentang Penggunaan Obat Melalui Penyuluhan Pengunaan Obat Yang Benar. Surabaya : Akademi Farmasi Surabaya.

John Dempsey Hospital, Depertement of Pharmacy. Higt Alert Medication . Dalam: Pharmacy Practice Manual. Connecticut: University of Connecticut Health Center. 2008

Kudri, A. M. (2018). Pengetahuan dan Kesadaran Apoteker dan Pasien dalam Melaporkan Adverse Drug Reaction (ADR) terhadap Keamanan Obat. Farmaka, 16(Vol 16, No 2 (2018): Suplemen Agustus), 525–530.

Rosilawati, N. E., Nasution, I., & Murni, T. W. (2018). Penggunaan Radiofarmaka Untuk Diagnosa Dan Terapi Di Indonesia Dan Asas Keamanan Penggunaan Obat. Soepra, 3(1), 60.

Smeltzer S, Bara. 2008. Brunner &Suddarhs Textbook of Medical Surgical Nursing. Philladelpia: Lippin Cott

Penulis :
Cintya Tri Kurnia, Diza Permata Sari, Dona Fauziyah,
Eka Heni Nur Fitria dan apt. Diza Sartika, M.Farm

Universitas Perintis Indonesia